| تعريف متطلبات عملية تقديم الأدوية والأجهزة الطبية والرعاية الصحية. (K1) | | | | | |
|---|
| تطبيق التشريعات واللوائح الوطنية للرعاية الصحية. (S1) | | | | | |
|---|
| توضيح العناصر الحاسمة في الاتصالات الفعالة من وجهة نظر المهنية التنظيمية (مهارات الاتصال والتفاوض). (S2) | | | | | |
|---|
| تقييم عملية تطوير المنتج. (C1) | | | | | |
|---|
| تقييم التنسيق الدولي للوائح والتطور السريري وتأثيرها على التصنيع وعملية التقديم وتوافر الدواء. (C2) | | | | | |
|---|
| شرح أدوار ومسؤوليات المحترف التنظيمي في الصناعة. (C3) | | | | | |
|---|
| تقييم وبناء وتفسير بيانات السلامة. (C4) | | | | | |
|---|
| تفسير بيانات التيقظ الدوائي طوال دورة حياة المنتج. (C5) | | | | | |
|---|
| تقييم المعارف والمهارات العلمية في مجال تطوير وتسجيل الدواء أو إعادة تسجيله ومراقبته بما يواكب المتغيرات المستمرة والمتطلبات المختلفة في مجال الشؤون التنظيمية واليقظة الدوائية محلياً ودولياً. (C6) | | | | | |
|---|
| تطبيق مهارات تكنولوجيا المعلومات في استخدام البرامج المطبقة على تقديمات الشؤون التنظيمية وأنظمة إدارة المستندات وقواعد البيانات والأبحاث. (C7) | | | | | |
|---|
| استكشاف وترتيب أولويات الاستراتيجيات المحتملة للمشكلات المحددة، وتصميم وتنفيذ وتقييم حل قابل للتطبيق. (C8) | | | | | |
|---|
| ربط مراقبة ما بعد التسويق والتيقظ الدوائي (C9) | | | | | |
|---|
